АРБИДОЛ КАПСУЛЫ 100 мг № , 20
Инструкция
по применению лекарственного препарата для медицинского применения
АРБИДОЛ®
Регистрационный номер: Р N003610/01
Торговое название препарата: Арбидол®
МНН: Умифеновир.
Лекарственная форма: капсулы.
Состав на одну капсулу:
Активное вещество: умифеновир (умифеновира гидрохлорида моногидрат в пересчете на умифеновира гидрохлорид) – 50 мг (100 мг).
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный 15,07 мг (30,14 мг), целлюлоза мик-рокристаллическая 27,88 мг (55,76 мг), кремния диоксид коллоидный (аэросил) 1,0 мг (2,0 мг), повидон (коллидон 25) 5,05 мг (10,1 мг), кальция стеарат 1,0 мг (2,0 мг),
Капсулы твердые желатиновые: титана диоксид (Е 171), хинолиновый желтый (Е 104), краситель солнечный закат желтый (Е 110), метилпарагидроксибензоат, пропилпарагид-роксибензоат, уксусная кислота, желатин.
Или капсулы твердые желатиновые:
титана диоксид (Е 171), хинолиновый желтый (Е 104), краситель солнечный закат желтый (Е 110), желатин.
Описание:
Дозировка 50 мг - капсулы № 3 желтого цвета, дозировка 100 мг - капсулы №1 белого цвета, крышечка желтого цвета. Содержимое капсул - смесь, содержащая гранулы и по-рошок от белого до белого с зеленовато-желтоватым или кремоватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа: противовирусное средство.
Код АТХ: J05AX13
 ,Фармакологические свойства:
Фармакодинамика. Противовирусное средство. Специфически подавляет invitro вирусы гриппа А и В (Influenzavirus А, В), включая высокопатогенные подтипы A(H1N1)pdm09 и A(H5N1), а также другие вирусы - возбудители острых респираторных вирусных инфек-ций (ОРВИ) (коронавирус (Coronavirus), ассоциированный с тяжелым острым респира-торным синдромом (ТОРС), риновирус (Rhinovirus), аденовирус (Adenovirus), респиратор-но-синцитиальный вирус (Pneumovirus) и вирус парагриппа (Paramyxovirus)). По меха-низму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодей-ствует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Оказывает умеренное иммуномодулирующее действие,
повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Обладает интерферон-индуцирующей активностью – в исследовании на мышах индукция интерферонов отмеча-лась уже через 16 часов, а высокие титры интерферонов сохранялись в крови до 48 часов после введения. Стимулирует клеточные и гуморальные реакции иммунитета: повышает число лимфоцитов в крови, в особенности Т-клеток (CD3), повышает число Т-хелперов (CD4), не влияя на уровень Т-супрессоров (CD8), нормализует иммунорегуляторныйин-декс, стимулирует фагоцитарную функцию макрофагов и повышает число естественных киллеров (NK-клеток).
Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в уменьшении продолжительности и тяжести течения болезни и ее основных симптомов, а также в сни-жении частоты развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, и обострений хронических бактериальных заболеваний. Относится к малотоксичным препаратам (LD50>,4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм челове-ка при пероральном применении в рекомендуемых дозах.
Фармакокинетика. Быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. Макси-мальная концентрация в плазме крови при приеме в дозе 50 мг достигается через 1,2 ч, в дозе 100 мг - через 1,5 ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения равен 17-21 ч. Около 40 % выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38,9 %) и в незна-чительном количестве почками (0,12 %). В течение первых суток выводится 90 % от вве-денной дозы.
Показания к применению:
Профилактика и лечение у взрослых и детей: грипп А и В, другие ОРВИ.
Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей
старше 3 лет.
Комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетиче-ской инфекции.
Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к умифеновиру или любому компоненту препарата, дет-ский возраст до 3 лет (для дозировки 50 мг), детский возраст до 6 лет (для дозировки 100 мг). Первый триместр беременности.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания:
В исследованиях на животных не было выявлено вредных воздействий на течение бере-менности, развитие эмбриона и плода, родовую деятельность и постнатальное развитие. Применение препарата Арбидол® в первом триместре беременности противопоказано.
Во втором и третьем триместре беременности Арбидол® может применяться только для лечения и профилактики гриппа и в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Соотношение польза/риск определяется леча-щим врачом.
Неизвестно, проникает ли Арбидол® в грудное молоко у женщин в период лактации. При необходимости применения препарата Арбидол® следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы:
Внутрь, до приема пищи.
Разовая доза: детям от 3 до 6 лет - 50 мг, от 6 до 12 лет - 100 мг (1 капсула по 100 мг или 2 капсулы по 50 мг), старше 12 лет и взрослым - 200 мг (2 капсулы по 100 мг или 4 капсулы по 50 мг).
Для неспецифической профилактики и лечения гриппа и других ОРВИ у детей и взрослых:
Неспецифическая профилактика:
В период эпидемии гриппа и других ОРВИ: детям от 3 до 6 лет – 50 мг, от 6 до 12 лет –100 мг, старше 12 лет и взрослым – 200 мг два раза в неделю в течение 3 недель.
При непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ: детям от 3 до 6 лет – 50 мг, от 6 до 12 лет –100 мг, старше 12 лет и взрослым – 200 мг один раз в день в течение 10-14 дней.
Лечение гриппа и других ОРВИ:
Детям от 3 до 6 лет – 50 мг, от 6 до 12 лет – 100 мг, старше 12 лет и взрослым – 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток.
Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 3 лет:
от 3 до 6 лет - 50 мг, от 6 до 12 лет -100 мг, старше 12 лет - 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток.
В комплексной терапии хронического бронхита, пневмонии, рецидивирующей гер-петической инфекции:
детям от 3 до 6 лет – 50 мг, от 6 до 12 лет –100 мг, старше 12 лет и взрослым – 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5-7 суток, затем разовую дозу 2 раза в неделю в течение 4 недель.
Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений:
детям от 3 до 6 лет – 50 мг, от 6 до 12 лет –100 мг, старше 12 лет и взрослым – 200 мг за 2 суток до операции, затем на 2 и 5 сутки после операции.
Побочное действие:
Редко - аллергические реакции.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы
заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
Не отмечена.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:
При назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов отмече-но не было.
Особые указания:
Необходимо соблюдать рекомендованную в инструкции схему и длительность приема препарата. В случае пропуска приема одной дозы препарата - пропущенную дозу следует принять как можно раньше и продолжить курс приема препарата по начатой схеме.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами: ,
Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике у лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы и т.д.).
Форма выпуска:
Капсулы 50 мг и 100 мг.
По 5 или 10 капсул в контурную ячейковую упаковку. 1, 2 или 4 контурные упаковки с инструкцией по применению в пачку из картона.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 оС. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта врача.
Наименование и адрес производителя/организация, принимающая претензии
потребителей: ,
ОАО "Фармстандарт-Лексредства" 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18,
тел./факс: (4712) 34-03-13
 ,www.pharmstd.ru
Ключевые клеймы:
1. , , , , АРБИДОЛ блокирует вирусы простуды и гриппа
2. , , , , АРБИДОЛ способствует сокращению периода болезни на срок до 2х дней
3. , , , , АРБИДОЛ снижает , риск развития осложнений
4. , , , , АРБИДОЛ снижает риск заражения в 7 раз у взрослых и в 4 раза у детей.
АРБИДОЛ. Правильная защита от простуды и гриппа.
 ,
Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.